Antybiotyk musi zniknąć z rynku. Decyzji nadano natychmiastowy bieg
Popularny antybiotyk do leczenia ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie został wycofany z obrotu. To pokontrolna decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
GIF podjął decyzję o wycofaniu na terenie całego kraju serii Biodacyny.
Biodacyna to lek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnego. Jest to antybiotyk aminoglikozydowy, który stosowany jest do krótkotrwałego leczenia ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie.
Stosowany jest m.in. w zakażeniach dróg oddechowych, zakażenia kości i stawów, a także nawracających zakażeń dróg moczowych. Podaje się go jako zastrzyk domięśniowy lub dożylnie w kroplówce.
Podczas kontroli stwierdzono, że lek ma wadę jakościową. Chodzi dokładnie lek o numerze serii 10719 wyprodukowany przez Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- W związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w parametrze barwa w programie ciągłego badania stabilności (...) Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu serii - pisze w uzasadnieniu Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Wniosek o wycofanie produktu złożył sam podmiot odpowiedzialny za jego wprowadzenie.
Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
