Antybiotyk wycofany z obrotu! Masz go w apteczce?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu serię antybiotyku. Lek może stanowić zagrożenie dla pacjentów.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół badań dotyczący produktu leczniczego Duracef (Cefadroxilum), 250 mg/5 ml.
- W orzeczeniu protokołu stwierdzono, że badana próbka produktu nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego. Niezgodności dotyczyły parametru uwalnianie cefadroksylu - informuje serwis mgr.farm.
Dlatego też, z powodu stwierdzenia wady jakościowej, zdecydowano o wycofaniu leku.
- W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą wartością uwalniania cefadroksylu w czasie 30 minut, nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta, przyjmującego przedmiotowy produkt, wynikającego z braku skuteczności leku – informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny w wydanej decyzji.
Duracef. Co to za lek?
Duracef jest antybiotykiem przepisywanym na receptę.
Jest stosowany w leczeniu m.in. zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, układu moczowego, zapalenia szpiku czy bakteryjnego zapalenia stawów.
Szczegóły dot. wycofanego produktu leczniczego:
DURACEF (Cefadroxilum), 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej,
numer serii 2209025,
data ważności: 03.2024
Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, Irlandia
