GIF wstrzymuje dystrybucję leku na cukrzycę. "Nie spełnia wymagań"
Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił wycofanie z obrotu wszystkich serii leku Viglita, używanego przez pacjentów z cukrzycą typu 2. Decyzja ta podyktowana jest problemami jakościowymi wykrytymi podczas badań kontrolnych.
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał komunikat o natychmiastowym wstrzymaniu sprzedaży leku Viglita na terenie całego kraju.
Viglita, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, jest przeznaczona dla dorosłych pacjentów, zwłaszcza tych z nadwagą. Lek działa poprzez stymulację trzustki do produkcji insuliny, co pomaga kontrolować poziom glukozy we krwi i zapobiegać powikłaniom związanym z cukrzycą.
GIF wycofuje lek Viglita ze względu na problemy jakościowe
Decyzja o wstrzymaniu obrotu leku została podjęta na podstawie wyników badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków.
Badania te wykazały, że lek nie spełnia wymaganych standardów jakościowych jednego z parametrów, a mianowicie "odporności tabletek niepowlekanych na ścieranie".
"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności." - podkreśla GIF.
GIF informuje, że decyzja dotyczy wszystkich serii leku Viglita (Vildagliptinum), 50 mg, w różnych opakowaniach:
- 14 tabletek, nr GTIN 05909991401856,
- 28 tabletek, nr GTIN 05909991401863,
- 30 tabletek, nr GTIN 05909991401870,
- 56 tabletek, nr GTIN 05909991401887,
- 60 tabletek, nr GTIN 05909991401894,
- 180 tabletek, nr GTIN 05909991401900.
Producentem odpowiedzialnym za Viglitę jest czeska firma Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze.
