GIF wycofuje lek! "Może stanowić poważne zagrożenie"
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu sprzedaży na terenie całego kraju leku Lorabex. Wiemy, co było przyczyną takiej decyzji.
Jak informuje serwis RadioZet.pl, GIF otrzymał informację z Narodowego Instytutu Leków, który wykonywał ekspertyzę badawczą.
Badania wykazały wynik poza specyfikacją (OOS) dla parametrów Zawartość lorazepamu oraz Substancje pokrewne lorazepamu.
- Ze względu na wątpliwości dotyczące przestrzegania warunków transportu próby leku skierowanej do badań, konieczne jest prowadzenie dalszych działań wyjaśniających przez GIF - wskazuje rozgłośnia.
Podejrzenie wystąpienia wady jakościowej było powodem, dla któego GIF podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju serii Lorabexu.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Lorabex. Na co pomaga?
Lorabex to lek zawierający lorazepam, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Lek pomaga złagodzić niepokój i napięcie mięśniowe. Jest wskazany w premedykacji przed operacją lub przed inwazyjnymi, długimi badaniami diagnostycznymi.
Szczegóły produktu
Lorabex (Lorazepamum), 4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Numer serii: A905BB
Termin ważności: 03.2024
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
