GIF wycofuje lek z obiegu. Zmiana barwy wzbudziła alarm

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o usunięciu z obrotu jednej z serii preparatu Bupivacaine-Epinephrine – leku wykorzystywanego do miejscowego znieczulenia przed zabiegami chirurgicznymi.

Jak poinformowano, chodzi o serię oznaczoną numerem 124076, ważną do września 2026 roku.

Ostrzeżenie pojawiło się po zgłoszeniach trzech szpitali z województwa warmińsko-mazurskiego. Personel medyczny zauważył, że w części fiolki roztwór zmienił kolor – z przezroczystego na brązowy lub opalizujący. Takie zmiany mogły wskazywać na potencjalne zagrożenie dla pacjentów.

Co istotne, nie stwierdzono żadnych uchybień w przechowywaniu leku w aptekach czy szpitalnych działach farmacji, co może sugerować, że problem powstał już na etapie produkcji lub transportu.

Po otrzymaniu zgłoszeń, Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu całej serii z rynku.

Preparat nie powinien być dalej stosowany – ani przez placówki medyczne, ani przez pacjentów. Zgodnie z informacją zawartą w decyzji, produktu ze zmienioną barwą nie należy używać, a jego pozostawienie w obiegu mogłoby stwarzać zagrożenie dla zdrowia.

Główny Inspektor Farmaceutyczny odpowiada za kontrolę jakości leków w Polsce. Do jego zadań należy m.in. nadzór nad wytwarzaniem i obrotem farmaceutykami, inspekcja warunków ich przechowywania oraz reagowanie na wszelkie nieprawidłowości mogące zagrażać zdrowiu pacjentów.