Miliony Polaków biorą ten lek. Znane tabletki pilnie wycofane
Znany i powszechnie stosowany w lek przeciwbólowy znika z aptek. Przyczyną jest wykrycie wady jakościowej w jednej z serii leku.
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego APAP Intense.
Decyzja dotyczy jednej serii leku o numerze serii: P2009118 z data ważności oznaczoną na 06.2023 r.
Jak podaje GIF do inspektoratu wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków.
- Badania wykazały, iż próbka ww. produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu - w zakresie parametru wygląd. W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wadliwej serii leku - czytamy w komunikacie.
Jak dodano, wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym, z jaką mamy do czynienia w odniesieniu do tego leku, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia.
- Wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia - podał GIF.
Decyzja, jak dodaje Wirtualna Polska, ma charakter natychmiastowy.
APAP Intense to lek dla osób dorosłych wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu łagodnego lub umiarkowanego bólu związanego z migreną, bólu głowy, bólu pleców, bólów menstruacyjnych, bólu zęba, bólów reumatycznych, bólu mięśni, bólu związanego z łagodnymi postaciami zapalenia stawów, leczeniu objawów przeziębienia oraz grypy, bólu gardła lub gorączki.
Lek zawiera dwie substancje czynne (odpowiedzialne za działanie leku), są to ibuprofen i paracetamol.
