Popularny lek zniknie z aptek. GIF wydał pilną decyzję

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu kilku partii popularnego preparatu Magne B6. Powodem są nieprawidłowości wykryte w badaniach jakościowych.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje w całej Polsce.

Podjęta przez GIF decyzja dotyczy czterech serii produktu Magne B6 w postaci tabletek powlekanych (60 tabletek w opakowaniu, GTIN 05902502992744). Oto szczegółowe oznaczenia:

• GV380, data ważności: 06.2025
• GV381, data ważności: 06.2025
• GV382, data ważności: 06.2025
• HV006, data ważności: 12.2025

Preparat ten zawiera magnez oraz witaminę B6 i jest szeroko stosowany w leczeniu niedoborów tych składników.

Jak podaje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, decyzję oparto na wynikach badań stabilności. Wykazały one, że w niektórych partiach leku poziom uwalniania witaminy B6 (chlorowodorku pirydoksyny) był zbyt niski.

W komunikacie GIF poinformowano:

„Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów, wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego”.

Witamina B6 jest istotnym składnikiem wpływającym na prawidłowe wchłanianie magnezu w organizmie – obniżona skuteczność preparatu może więc wpłynąć na efekty jego stosowania.

Zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego, produkty niespełniające norm jakościowych nie mogą być wprowadzane do obrotu ani stosowane. Wycofane serie Magne B6 mają zostać trwale zniszczone – bez możliwości ponownego wykorzystania.

GIF przypomniał, że zgodnie z przepisami:

„Produkty te podlegają zniszczeniu, chyba że organ dokonujący wycofania z obrotu produktu leczniczego nieodpowiadającego ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym zezwoli na inne wykorzystanie tego produktu leczniczego. Niniejsza decyzja takiej możliwości nie przewiduje”.

Źródło zdjęcia głównego: Obraz Marlis Dülsen z Pixabay