Sfałszowane partie na rynku. Popularny lek wycofany

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat. Chodzi o wstrzymanie w obrocie kilku serii leku Ozempic.

15 października 2023, 11:00

GIF wycofuje z obrotu Ozempic 1mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł numer serii: MP5E511, termin ważności: 07/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690 oraz zakazuje wprowadzania go do obrotu na terenie całego kraju.

Podobnie jak leków:

z numerem serii NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690,
z numerem serii: NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1031002838555

GIF wyjaśnia powody

Inspektorat wskazuje, że otrzymał on infromacje sfałszowaniu produktu leczniczego,

Potwierdzone sfałszowanie dotyczyło zarówno serii produktu leczniczego, które są przedmiotem obrotu na terytorium RP, jak również serii, które mogą być przedmiotem takiego obrotu w przyszłości. Konieczne zatem stało się wydanie rozstrzygnięcia zabezpieczającego pacjentów krajowych przed możliwością otrzymania i zastosowania sfałszowanego produktu leczniczego (...)

- informuje GIF.

- Opakowania w liczbie 200 dla serii o numerze MP5E511 uznano za sfałszowane, ze względu na oznakowanie ich identycznym numerem seryjnym (SN): 1946483405690. Podmiot odpowiedzialny, tj. Novo Nordisk A/S, z siedzibą w Danii, potwierdził sfałszowanie. Następnie zidentyfikowano opakowania jednostkowe w liczbie 1300 dla serii o numerze NP5G866, które zostały oznakowane identycznym numerem seryjnym (SN): 1946483405690 - informuje inspektoirat.

Ozempic - co to za lek?

Ozempic jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z dietą i programem ćwiczeń fizycznych w leczeniu osób dorosłych, u których cukrzyca typu II nie jest odpowiednio kontrolowana.

Lek zawiera substancję czynną semaglutyd, który obniża zbyt wysokie stężenie cukru we krwi.

news