Ten lek może być niebezpieczny dla pacjentów! GIF wycofuje...
Kilka serii produktu leczniczego Detimedac zostało wycofanych z obrotu przez Główny Inspektor Farmaceutyczny. Znamy przyczyny tej decyzji.
Detimedac to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Zawiera dakarbazynę i jest stosowany w onkologii.
Stosuje się go w leczeniu czerniaka złośliwego.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła drogą mailową informacja z Medac GmbH dotycząca wycofania z obrotu produktów leczniczych w związku z identfikacją zmiany zabarwienia produktu na kolor różowy.
- Różowe zabarwienie może być spowodowane degradacją substancji czynnej, co może stanowić zwiększone ryzyko dla pacjenta - podaje w komunikacie GIF.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofane z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:
Detimedac 100 mg (Dacarbazinum) proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 100 mg
numer serii: D220154AA, data ważności: 30.04.2025
numer serii: D220154AE, data ważności: 30.04.2025
Detimedac 200 mg (Dacarbazinum) proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 200 mg
numer serii: F220255BA, data ważności: 31.05.2025
Detimedac 500 mg (Dacarbazinum) proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 500 mg,
numer serii: G220299AD, data ważności: 30.06.2025
Podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH z siedzibą w Niemczech
