Ten lek stosuje wiele osób. GIF wycofał kilka serii!

Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrony, na terenie całego kraju, konkretnych serii produktu leczniczego Lactulose-MIP. Stało się tak tuż po tym, jak GIF otrzymał powiadomienie Rapid Alert z organu niemieckiego. 

Pismo dotyczyło wycofania z obrotu wskazanych serii, przeznaczonych na rynek polski w związku z odchyleniem stwierdzonym w procesie wytwarzania.

- W toku działań nadzorczych potwierdzono, że sześć ze wskazanych w powiadomieniu z organu niemieckiego serii produktów wprowadzono do obrotu na terenie RP, zostały zwolnione do obrotu przez osobę wykwalifikowaną wytwórcy na rynek polski, lecz nie zostały wprowadzone do obrotu na terenie RP i znajdują się pod kontrolą wytwórcy - wskazuje Radio Zet. 

Na tej podstawie "nie można wykluczyć  pogorszenia się jakości w terminie ważności leku".

W związku z tym, że lek potencjalnie może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów zdecydowano o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wskazanych serii (numery serii na końcu artykułu) produktów leczniczych. 

Lactulose MIP to lek w postaci syropu, który zawiera laktulozę. Lek odznacza się łagodnym działaniem przeczyszczającym i osmotycznym. Pomaga przy zaparciach oraz zapobiega i leczy encefalopatię wątrobową.

Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 200 ml
kod EAN 05909990964826
numer serii: 2919701, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2919801, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2919901, termin ważności: 04.2026

Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500
kod EAN 05909990964833
numer serii: 2920101, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2920201, termin ważności: 04.2026
numer serii: 2920301, termin ważności: 04.2026
podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą Gdańsku