Ten lek został wstrzymany w obrocie. "Ryzyko dla zdrowia pacjenta"
Lek stosowany w objawowym leczeniu zespołu jelita drażliwego (ZJD) u dorosłych wstrzymany w obrocie. Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o "ryzyku dla zdrowia pacjenta".
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja z Narodowego Instytutu Leków, która wskazuje, że w jednym z leków, w trakcie badań jego próbki wykryto nieprawidłowości.
Jak poinformowano, poza specyfikacją, uzyskano wynik dla parametru - uwalnianie mebeweryny chlorowodorku.
Lek Mebelin, bo o nim mowa, GIF wstrzymał w obrocie. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Mebelin to lek stosowany w objawowym leczeniu zespołu jelita drażliwego (ZJD) u dorosłych.
Znamy powody
W decyzji GIF wskazuje na "ryzyko dla zdrowia pacjenta".
Szczegóły dot. wycofanego produktu
Mebelin (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200 mg - wszystkie serie
opakowanie 30 kapsułek nr GTIN 05909991425289,
opakowanie 60 kapsułek nr GTIN 05909991425296,
podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o., ul. Baletowa 30, 02-867 Warszawa
